하나의 의약품이 개발되고 허가를 거쳐 관리되는 동안 프로토콜, IND, 독성시험 보고서, CMC 패키지, SAP, 회의록 등 수천 개의 산출물이 만들어집니다. 각 산출물은 작성 당시의 사실과 판단을 담은 기록으로, 특정 시점의 프로그램을 포착한 한 장의 사진과 같습니다.

그러나 개별 문서는 프로그램을 구성하는 일부일 뿐, 그 자체로 전체 맥락을 보여주지는 못합니다. 프로그램을 이해하려면 문서에 담긴 정보만이 아닌 그 정보들이 서로 어떤 관계를 맺고 있는지까지 파악해야 합니다. 어떤 주장이 어떤 근거에 기반하는지, 어떤 결정과 이행사항이 다른 문서와 후속 업무에 어떤 영향을 미치는지가 함께 드러나야 비로소 프로그램 전체가 보입니다. 문제는 지금 이러한 연결 관계가 시스템에 기록되지 않은 채 담당자 개인의 기억과 경험에 의존하고 있다는 점입니다.

변경이 발생할 때마다 담당자는 영향을 받는 문서를 기억해 내고, 하나씩 찾아 다음 제출 전까지 직접 수정해야 합니다. 의약품 개발 과정에서 발생하는 많은 지연은 생물학적 난제 자체가 아닌, 그 끊어진 연결 지점들을 사람이 일일이 복원하고 관리하는 과정에서 발생합니다.

케이론은 이를 해결하고자, 모든 연결 관계를 하나의 프로그램 모델로 구현하는 시스템을 구축하고 있습니다. 이 모델은 문서와 근거, 이행사항 사이의 의존성을 구조화하고, 변경이 발생했을 때 영향 범위와 필요한 후속 조치를 파악하며, 새로운 정보가 추가될 때마다 프로그램의 상태를 갱신합니다. 프로그램의 전체 맥락을 담당자의 기억이 아닌 소프트웨어 안에 유지하는 것. 이것이 케이론이 구축하고 있는 제약 바이오 운영 플랫폼입니다.